La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) simplificó el régimen de importación para productos médicos considerados de bajo riesgo (clases I y II), mediante la Disposición 4446/2025. Desde ahora, las empresas habilitadas ya no necesitarán autorización previa para ingresar estos productos al país.
El Ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, celebró el avance al señalar que “antes de esta normativa, la importación de, incluso una curita, requería una autorización de ANMAT”. Y agregó: “Esperamos que la agilización del comercio permita reducir los costos internos de estos productos, reforzando así el objetivo de esta decisión: eliminar barreras innecesarias sin descuidar la seguridad sanitaria”.
Las empresas deberán presentar un aviso de importación como declaración jurada dentro de las 48 horas posteriores a la nacionalización de los productos, a través de la plataforma de Trámites a Distancia (TAD). Esta medida alcanza a aproximadamente el 70% del universo de productos médicos importados en Argentina, lo que representa un cambio significativo en términos de agilidad operativa y eficiencia regulatoria.
La disposición comenzará a regir 30 días después de su publicación en el Boletín Oficial y representa un paso más en la reducción de trabas regulatorias que impactan en la actividad económica del sector médico.
La noticia El Gobierno deja de exigir autorización previa para importar productos médicos de bajo riesgo se publicó primero en Sin Mordaza.
